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全球疫情拐点已现,关键点原来是它

据伦敦时间3月6号ourworldindata的数据显示,全球共接种约3亿人次的疫苗。目前COVID-19疫苗接种至少单针剂量总量靠前的国家和地区有:美国、中国、欧盟、英国、巴西、以色列等。美国与英国分别是在当地时间2020年12月8日和14日开始接种COVID-19疫苗,截止到2021年3月6号,美国和英国已经完成8791万人和2289万人份的疫苗注射。通过统计发现两个国家的新增确诊人数和疫苗接种量数据可以看出,随着疫苗的接种量增加新增确诊呈现出大幅下降的趋势[1]

     

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美国和英国使用最多的疫苗是Pfizer/BioNTech Moderna 公司基于mRNA技术平台开发的mRNA疫苗。所使用的mRNA疫苗就是将RNA在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原,从而导机体产生针对该抗原的免疫应答,进而扩大机体的免疫能力[2,3]。mRNA疫苗是第三代的疫苗类型,是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技术路线。与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗具有安全、高效、生产便捷、开发周期短等优点,具有极大的发展潜力。

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图2.美国使用的COVID-19疫苗制造商及占比。数据来源:ourworldindata


mRNA疫苗体外开发流程包括mRNA体外合成、修饰和纯化等操作。由于RNA的不稳定性,完整的mRNA结构有利于mRNA的稳定性和表达能力。在体外合成的mRNA在添加一些基本结构元件才能达到与真核细胞mRNA相似的稳定效果,如在其蛋白编码的开放阅读框(ORF) 5’端添加m7GPPPN结构即7-甲基鸟苷帽子结构和3’端poly(A)尾以促进mRNA的稳定性。其中5’端加帽是重要的过程,此过程常应用酶学法加帽如牛痘病毒加帽酶(Vaccinia Capping Enzyme)。

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3. A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[4]


im体育App作为国内分子酶产业创新领导者,通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台,提供低残留和高效率加帽的Vaccinia Capping Enzyme(牛痘病毒加帽酶),经过GMP工艺生产获得,完全满足疫苗生产所需,并提供其他mRNA疫苗相关的酶和试剂。



im体育AppGMP级别Vaccinia Campping Enzyme


检测项目

质量标准

检测方法

活性

甲基转移酶活性≥1×104U/mL

高效液相反相柱层析法

蛋白含量

≥0.1mg/mL

BCA

蛋白纯度

≥95%

SDS-PAGE还原胶

核酸外切酶

阴性

参照内部方法

切口酶

阴性

参照内部方法

RNA

符合要求

参照内部方法

细菌内毒素

符合要求

凝胶法

宿主蛋白

阴性

ELISA

宿主DNA

阴性

Q-PCR

无菌检查

无菌生长

通则1101

病原体检查

阴性(不得检出)

参照内部方法

支原体检查

阴性(不得检出)

支原体检测试剂盒

注:具体质检标准及数据参考具体批次COA



加帽效率测定


质谱测定加帽酶的加帽效率,并与对照品进行对比,可以发现im体育App的加帽酶的加帽效率较高,获得的产物的纯度也较高。

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残留检测


   分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留,经检测结果显示,成品无相关酶的残留,且表达的宿主DNA残留也达到了使用要求标准。

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im体育App作为分子酶领域创新领导者,专注为您提供高品质的分子酶产品及mRNA疫苗相关试剂,为您的mRNA疫苗研究和生产开发提供更多选择和方便。




相关产品



产品名称

货号

规格

UCF.ME? mRNA Vaccinia Capping   Enzyme GMP-grade

10614ES84/92

2000/10000U

UCF.ME? mRNA Cap   2'-O-Methyltransferase  GMP-grade

10612ES84/92

2000/10000U

UCF.ME? T7 RNA Polymerase    GMP-grade1 KU/μl

10613ES92/97

10/50KU

UCF.ME? Murine RNase inhibitor   GMP-grade 

10621ES10/20

10/20 KU

UCF.ME? Pyrophosphatase,Inorganic   GMP-grade

10620ES10/60

10/100U

UCF.ME? DNase I ,   RNase-free GMP-grade

10611ES76/84

500/2000U

Hifair? T7 High Yield RNA   Synthesis Kit

10623ES50/60

50/100T

S-adenosylmethionine (SAM)

10619ES02

0.5ml

GTP Solution(100mM) 

10132ES03

1ml

NTP Set Solution(ATP, CTP, UTP, GTP, 100 mM each

10133ES03

1 Set (4 vial)

 

[1] https://ourworldindata.org/covid-vaccinations

[2]苗鹤凡, 郭勇, 江新香. mRNA疫苗研究进展及挑战[J]. 免疫学杂志, 2016(05):446-449.

[3] Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.

[4] Versteeg L, Almutairi MM, Hotez PJ, Pollet J. Enlisting the mRNA Vaccine Platform to Combat Parasitic Infections. Vaccines (Basel). 2019;7(4):122. Published 2019 Sep 20.

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